aнаморелин(Адлумиз)

Введение:aнаморелин

Анаморелин - это не просто пищевая добавка; он активирует выработку грелина в организме, что способствует секреции гормона роста, улучшает аппетит и помогает пациентам набрать мышечную массу, в том числе мышечную.

Указания

Этот продукт показан для лечения раковой кахексии, вызванной следующими злокачественными новообразованиями:

Немелкоклеточный рак легких, рак желудка, рак поджелудочной железы, колоректальный рак.

Это показано только тем пациентам, которые отвечают всем следующим критериям:

У вас есть неоперабельные прогрессирующие или рецидивирующие опухоли перечисленных выше типов;

Недостаточная реакция на пищевую поддержку и другие симптоматические поддерживающие мероприятия;

У вас наблюдалась потеря массы тела на ≥5% в течение последних 6 месяцев, сопровождавшаяся снижением аппетита, а также, по крайней мере, двумя из следующих симптомов:

Усталость или недомогание, общая мышечная слабость;

И по крайней мере одно из следующих лабораторных отклонений:

С‑реактивный белок >0,5 мг/дл, гемоглобин ＜12 г/дл, альбумин ＜3,2 г/дл.

Этот продукт не показан пациентам с трудностями при пероральном приеме пищи или нарушением всасывания из-за желудочно-кишечной непроходимости или других органических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

обзор

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка

Взрослым: 100 мг анаморелина гидрохлорида (что эквивалентно 2 таблеткам) внутрь один раз в день натощак.

Инструкция по применению

Принимайте натощак; не принимайте пищу в течение 1 часа после приема лекарства.

Если после 3 недель непрерывного лечения не наблюдается увеличения массы тела или улучшения аппетита, как правило, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

Клинический опыт лечения после 12 недель ограничен; необходимость продолжения терапии следует периодически пересматривать.

Использование в особых группах населения

Пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца (например, пороками клапанов сердца, кардиомиопатией): Анаморелин может подавлять сердечную деятельность; применять с осторожностью.

Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или стенокардию в анамнезе: угнетение сердечной деятельности может усугубить уже существующие симптомы; используйте с осторожностью.

Пациенты с нарушениями проводящей системы (например, атриовентрикулярная блокада, синоатриальная блокада, блокада ветвей пучка гиса): Анаморелин обладает свойствами блокады натриевых каналов и может усугублять нарушения проводимости; применять с осторожностью.

Лица, подверженные риску удлинения интервала QT, или лица с удлинением интервала QT в анамнезе: Анаморелин может удлинять интервал QT; используйте с осторожностью.

Пациенты с электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия): они могут усугубить нарушения проводимости; используйте с осторожностью.

Пациенты, ранее принимавшие антрациклины: повышается риск развития тяжелой кардиотоксичности; применять с осторожностью.

Пациенты с сахарным диабетом: Повышенный риск развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза; применять с осторожностью.

Пациенты с легкой печеночной недостаточностью (класс А по классификации Чайлд‑Пью): При одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 их концентрация в плазме крови может повышаться; применять с осторожностью.

Пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класс В/С по шкале Чайлд‑Пью): Противопоказан.

Беременным женщинам: Применять только в том случае, если терапевтическая польза превышает потенциальный риск; исследования на животных показали задержку развития эмбриона и плода.

Кормящие женщины: Анаморелин выделяется с грудным молоком; следует сопоставлять пользу грудного вскармливания с необходимостью лечения.

Пациенты детского возраста: Данные клинических исследований отсутствуют.

Пожилым пациентам: Применять с осторожностью в связи с возрастными физиологическими изменениями.

Побочные реакции

Серьезные побочные реакции

Угнетение проводящей системы (частота 10,7%): Может проявляться в виде нарушений ЭКГ, включая заметное удлинение интервала PR, продолжительности QRS, интервала QT, атриовентрикулярную блокаду, тахикардию/брадикардию, учащенное сердцебиение, артериальную гипотензию, наджелудочковую экстрасистолию и т.д.

Гипергликемия и обострение сахарного диабета (оба у 4,3%): Могут проявляться жаждой и полиурией; в тяжелых случаях может развиться диабетический кетоацидоз.

Повреждение печени (частота 6,4%): Повышение АСТ, АЛТ, ЩФП, ГГТ, билирубина и др.

Другие распространенные побочные реакции (частота 1-5%)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе;

Общее состояние: утомляемость, отеки, повышение температуры тела;

Со стороны обмена веществ: нарушение толерантности к глюкозе, глюкозурия.;

Со стороны нервной системы: головная боль;

Со стороны кожи: сыпь, гипергидроз;

Сосудистые заболевания: гипертония, приливы крови;

Лабораторные отклонения: повышение уровня креатинкиназы, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы.

Менее распространенные побочные реакции (частота ＜1%)

Лимфопения, внезапная потеря слуха, повышение уровня АКТГ, гиперемия конъюнктивы, нарушение зрения, сухость глаз, кариес зубов, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, рвота, вздутие живота, хейлит, боль в пищеводе, астения, боль в груди, отек лица, жажда, парестезии, ощущение жара, гингивит, фарингит, гипертриглицеридемия, калий/кальций/ нарушения обмена натрия, мышечная слабость, спинальный стеноз, мышечный спазм, потеря сознания, делирий, головокружение, нарушение слуха, периферическая невропатия, сонливость, бессонница, протеинурия, гематурия, одышка, плевральный выпот, зуд, холодный пот, шелушение кожи, повышенное кровяное давление, гинекомастия, простатит и т.д.

Противопоказания

Пациенты с повышенной чувствительностью к любому ингредиенту данного продукта;

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью;

Пациенты с инфарктом миокарда или стенокардией;

Пациенты с тяжелыми нарушениями проводящей системы (например, атриовентрикулярная блокада третьей степени);

Одновременное применение с кларитромицином, итраконазолом, вориконазолом, препаратами, содержащими ритонавир, кобицистат, энзитрелвир фумаратом или церитинибом;

Пациенты с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класс В/С по Чайлд‑Пью);

Пациенты, испытывающие трудности с пероральным питанием из-за органических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как желудочно-кишечная непроходимость.

Предупреждения и меры предосторожности

Этот препарат должен назначаться только врачами, обладающими знаниями и клиническим опытом в диагностике и лечении раковой кахексии. Перед началом лечения пациенты и их семьи должны быть полностью проинформированы о преимуществах и потенциальных рисках, и препарат следует назначать только после получения их информированного согласия.

Важные меры предосторожности

Мониторинг сердечного ритма

Анаморелин обладает свойствами блокады натриевых каналов. До и во время лечения (особенно на ранней стадии) регулярно контролируйте ЭКГ, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, кардиоторакальный коэффициент и уровень электролитов. При появлении клинически значимых отклонений, таких как заметное увеличение интервала PR, продолжительности QRS или интервала QTc, немедленно прекратите лечение.

Мониторинг уровня глюкозы в крови

Существует риск развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза; регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови и моче.

Мониторинг функции печени

Регулярно контролируйте функцию печени и принимайте соответствующие меры в случае возникновения отклонений.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные сопутствующие препараты (сильные ингибиторы CYP3A4)

Кларитромицин, итраконазол, вориконазол, препараты, содержащие ритонавир, препараты, содержащие кобицистат, энзитрелвир, церитиниб.

Сопутствующие лекарственные средства, требующие осторожности

Следует также избегать приема антиаритмических препаратов, бета‑адреноблокаторов, кардиотоксичных противоопухолевых средств (например, антрациклинов), препаратов, которые могут удлинять интервал QT, умеренных ингибиторов CYP3A4 (например, эритромицина, дилтиазема, иматиниба); грейпфрутового сока.

Препараты, которые могут снижать эффективность

Индукторы CYP3A4, такие как карбамазепин, рифампицин, фенитоин и зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию анаморелина в плазме крови и его эффективность.

Другие меры предосторожности

Не принимайте пищу в течение 1 часа после приема лекарства.

При появлении впервые возникшей стенокардии, атриовентрикулярной блокады второй/третьей степени, частоте сердечных сокращений ＜40 уд/мин, сердечной недостаточности или других связанных с сердечной деятельностью причинах прекращения лечения немедленно прекратите лечение.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

E-mail: laoslucius@gmail.com

WhatsApp