Применение анагрелида в особых группах населения требует индивидуальной оценки. Ниже поясняются ключевые моменты в разбивке по категориям населения.
I. Беременные и кормящие женщины
1. Использование во время беременности
В доступных отчетах о случаях не было выявлено связи между приемом анагрелида и серьезными врожденными дефектами, невынашиванием беременности или неблагоприятными исходами для матери или плода. Однако тромбоцитоз во время беременности сам по себе увеличивает риск выкидыша, мертворождения и преэклампсии. Перед применением следует взвесить риск развития тромботических осложнений у матери и потенциальный риск для плода, а врач должен принять решение о продолжении лечения.
2. Используйте во время грудного вскармливания
Анагрелид и его метаболиты могут выделяться с молоком крыс, но попадают ли они в грудное молоко человека, неясно. Из-за потенциального развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, включая тромбоцитопению, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
3. Влияние на фертильность
Исследования на животных показали, что анагрелид может снижать женскую фертильность. Женщинам, планирующим забеременеть, следует обсудить это со своим врачом перед применением и при необходимости скорректировать план лечения.
II. Педиатрические и пожилые пациенты
1. Педиатрические пациенты
Безопасность и эффективность анагрелида были установлены у детей в возрасте 7 лет и старше, но данных о применении у детей младше 7 лет нет. Дозировка для детей может быть основана на исследованиях для взрослых и фармакокинетических данных для детей, при этом начальная доза составляет 0,5 мг в сутки. Типы побочных реакций у детей аналогичны таковым у взрослых, но частота сердечных сокращений, артериальное давление и склонность к кровотечениям по-прежнему нуждаются в контроле.
2. Пожилые пациенты
В клинических исследованиях относительно высокую долю составляли пациенты пожилого возраста, и в целом не наблюдалось различий в безопасности или эффективности по сравнению с более молодыми пациентами. Однако у пожилых людей может быть повышенная чувствительность к лекарственным средствам, особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний или сниженной функции печени и почек. Следует усилить наблюдение и при необходимости скорректировать дозу.
3. Общие моменты для педиатрических и пожилых пациентов
Обе группы населения нуждаются в регулярном контроле показателей крови, функции печени и почек, а также уровня электролитов. При появлении учащенного сердцебиения, боли в груди, затрудненного дыхания или аномального кровотечения следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
iii. Пациенты с нарушением функции печени или почек
1. Нарушение функции печени
Анагрелид в основном метаболизируется в печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 лет по шкале Чайлд-Пью) экспозиция препарата значительно повышается, поэтому начальную дозу следует снизить до 0,5 мг в сутки и тщательно контролировать сердечно-сосудистые события. Увеличение дозы может быть рассмотрено только после достижения переносимости в течение одной недели, при этом еженедельные увеличения не должны превышать 0,5 мг. Следует избегать применения препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
2. Нарушение функции почек
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику анагрелида, и коррекция дозы обычно не требуется. Однако по-прежнему следует регулярно проверять функцию почек и обращать внимание на возможные нефротоксические реакции, вызванные приемом препарата.
3. Требования к мониторингу функции печени
До и во время лечения следует оценивать функцию печени. Пациенты с нарушением функции печени имеют повышенный риск удлинения интервала QT, поэтому необходимо контролировать изменения на ЭКГ. При значительном повышении активности печеночных ферментов или появлении желтухи прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
