Талазопариб - это пероральный ингибитор PARP, который значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования при распространенном раке молочной железы с мутацией BRCA, HER2-негативном, и обеспечивает двойное преимущество в отношении выживаемости без прогрессирования при рентгенологических исследованиях и общей выживаемости в сочетании с энзалутамидом для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноТалазопариб — это низкомолекулярный ингибитор для перорального применения с высокой способностью связывать PARP, который идеально подходит как для монотерапии, так и для эффективного комбинированного применения с энзалутамидом.
Талазопариб в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациенток с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией в генах BRCA1/2 зародышевой линии или с подозрением на такую мутацию, а также с отрицательным рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2).
Пациенты должны были пройти предварительную терапию антрациклином и/или таксаном, если только они не были противопоказаны к такому лечению. Пациенты с гормон-рецептор-положительным заболеванием также должны были пройти предварительную эндокринную терапию или быть признаны неподходящими для нее.
Талазопариб в комбинации с энзалутамидом показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которым химиотерапия не показана по клиническим показаниям.
Рекомендуемая доза — 1 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.
Рекомендуемая схема: талазопариб 0,5 мг в сочетании с энзалутамидом 160 мг, принимать перорально один раз в день.
Показания при раке предстательной железы
Пациентам с легкой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Умеренная почечная недостаточность: рекомендуемая доза — 0,35Пациентам в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность талазопариба у подростков и детей младше 18 лет не установлены.
Дисгевзия, венозные тромбоэмболические осложнения, диспепсия, стоматит.
Повышенная чувствительность к талазопарибу или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Кормящие женщины.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 15–29 мл/мин): рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг один раз в сутки.
Показания при раке предстательной железы
Пациентам с легкой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Умеренная почечная недостаточность: рекомендуемая доза — 0,35 мг один раз в сутки.
Тяжелая почечная недостаточность: рекомендуемая доза — 0,25 мг один раз в сутки.
Данные о дозировке для пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин или нуждающихся в диализе отсутствуют.
Пациентам в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность талазопариба у подростков и детей младше 18 лет не установлены.
Анемия (55,6 %), усталость (52,5 %), тошнота (35,8 %), нейтропения (30,3 %), тромбоцитопения (25,2 %), снижение аппетита (21,1 %), головокружение, головная боль, рвота, диарея, боль в животе, алопеция.
Дисгевзия, венозные тромбоэмболические осложнения, диспепсия, стоматит.
Миелодиспластический синдром / острый миелоидный лейкоз.
Повышенная чувствительность к талазопарибу или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Кормящие женщины.
Перед началом лечения этим препаратом гематологическая токсичность должна снизиться до 1-й степени или ниже. Во время лечения необходимо регулярно контролировать общий анализ крови. При необходимости можно рассмотреть возможность прерывания лечения, снижения дозы или симптоматических мер, таких как переливание крови или поддержка факторами роста.
Клиническая частота возникновения этого состояния составляет менее 1 %. При диагностировании этого состояния лечение данным препаратом должно быть прекращено.
При применении талазопариба в сочетании с энзалутамидом повышается риск венозной тромбоэмболии. Требуется тщательный мониторинг на предмет признаков и симптомов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 7 месяцев после приема последней дозы. Гормональные контрацептивы запрещены пациенткам с раком молочной железы; рекомендуется использовать два негормональных метода контрацепции.
Пациенты мужского пола
Пациенты мужского пола, состоящие в отношениях с женщинами детородного возраста, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы.
Этот препарат может нанести вред плоду. Женщинам перед началом лечения рекомендуется пройти тест на беременность.
Грудное вскармливание запрещено во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после приема последней дозы.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
