Этот препарат представляет собой пероральный многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, который оказывает как противоопухолевое действие на пролиферацию клеток, так и на противоопухолевый ангиогенез, и является одним из классических таргетных препаратов для лечения запущенных злокачественных опухолей.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат блокирует множество ключевых сигнальных путей в опухолевых клетках, подавляет деление и рост опухолевых клеток, уменьшает ангиогенез опухоли и перекрывает поступление питательных веществ в опухоль, тем самым достигая терапевтической цели - замедления прогрессирования заболевания и увеличения продолжительности жизни пациента.
Для лечения гепатоцеллюлярной карциномы.
Для пациентов с прогрессирующей почечно-клеточной карциномой, которые не ответили на предыдущее лечение альфа-интерфероном или интерлейкином-2 или не подходят для него.
Местнораспространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы (папиллярный, фолликулярный типы клеток и клетки Шультли), резистентный к терапии радиоактивным йодом.
Лечение этим препаратом должен начинать и проводить под руководством врача, имеющего опыт в противоопухолевой терапии.
Обычная доза для взрослых составляет 400 мг (2 таблетки по 200 мг каждая) два раза в день, общая суточная доза составляет 800 мг.
Продолжайте лечение до исчезновения клинического эффекта или появления непереносимой токсичности.
При возникновении подозрительных побочных реакций прием препарата может быть временно приостановлен или доза может быть уменьшена по мере необходимости.
Гепатоцеллюлярная карцинома и распространенная почечно-клеточная карцинома: Если необходимо снизить дозу, уменьшите ее до 400 мг (2 таблетки) один раз в день.
Дифференцированный рак щитовидной железы: Первоначально снизить дозу до 600 мг в день, разделив ее на два приема (2 таблетки по 200 мг утром и 1 таблетка по 200 мг вечером с интервалом в 12 часов); если необходимо дальнейшее снижение дозы, довести дозу до 400 мг в день, разделив ее на два приема; при необходимости продолжить прием. уменьшите дозу до 200 мг (1 таблетка) один раз в день. После уменьшения негематологических побочных реакций дозу можно постепенно увеличивать.
Способ применения внутрь. Препарат можно принимать натощак или во время приема пищи с низким или средним содержанием жира. Если планируется прием пищи с высоким содержанием жира, принимайте препарат за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая теплой водой.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены; соответствующие данные отсутствуют.
Коррекция дозы не требуется.
Пациентам с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется; данные о пациентах, находящихся на диализе, отсутствуют. Пациентам с риском нарушения функции почек рекомендуется контролировать баланс жидкости и электролитов.
Пациентам с нарушением функции печени по шкале Чайлд-Пью А или В (легкой и умеренной степени тяжести) коррекция дозы не требуется; данные о пациентах с нарушением функции печени по шкале Чайлд-Пью С (тяжелой степени) отсутствуют.
Недостаточно данных о его применении беременными женщинами. Исследования на животных показали, что этот продукт обладает репродуктивной токсичностью и тератогенным действием, потенциально вредящим плоду. Его следует применять во время беременности только в том случае, если польза явно превышает риск для плода. Женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать эффективные средства контрацепции.
Неясно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком человека. Исследования на животных показали, что препарат может проникать в грудное молоко. Учитывая потенциальный вред для роста и развития ребенка, грудное вскармливание на время лечения необходимо прекратить.
Исследования на животных показали, что этот препарат может снижать фертильность у мужчин и женщин.
Инфаркт миокарда/ишемия миокарда, перфорация желудочно-кишечного тракта, лекарственный гепатит, кровотечение, гипертония/гипертонический криз.
Диарея, повышенная утомляемость, выпадение волос, инфекции, кожные реакции на руках и ногах (ладонно-подошвенная эритема и синдром покраснения), сыпь.
Инфекция, лимфопения, потеря аппетита, гипофосфатемия, диарея, тошнота, рвота, запор, стоматит (включая сухость во рту и глоссит), расстройство пищеварения, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сыпь, выпадение волос, кожные реакции на руках и ногах, эритема, зуд, боли в суставах, утомляемость, различные виды боли (в полости рта, боль в животе, головная боль, боль в костях, боль при опухоли), лихорадка, потеря веса, сухость кожи, повышенный уровень амилазы, липазы.
Фолликулит, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гипотиреоз, гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия, депрессия, периферическая сенсорная невропатия, нарушение вкуса, шум в ушах, застойная сердечная недостаточность, ишемия и инфаркт миокарда, гипертонический криз, приливы, кровотечения (в том числе желудочно-кишечные, респираторные и внутричерепные), ринорея, дисфония, интерстициальные заболевания легких (пневмония, лучевой пневмонит, острый...) (респираторный дистресс и т.д.), панкреатит, гастрит, перфорация желудочно-кишечного тракта, повышенный уровень билирубина, желтуха, холецистит, холангит, кератоакантома/плоскоклеточный рак, эксфолиативный дерматит, акне, шелушение, гиперкератоз, экзема, мультиформная эритема, миалгия, мышечный спазм, почечная недостаточность, протеинурия, эректильная дисфункция, гинекомастия, слабость, гриппоподобные симптомы, воспаление слизистых оболочек, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, нарушение МНО/протромбина уровни, обезвоживание, боль в груди у женщин, сухость во рту, глоссит.
Реакции гиперчувствительности (включая кожные реакции, крапивницу), аллергические реакции, гипертиреоз, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, интерстициальные заболевания легких, холецистит, холангит, обезвоживание, гинекомастия, многоформная эритема, гипертонический криз.
Ангионевротический отек, удлинение интервала QT, лекарственный гепатит, радиационный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, рабдомиолиз, нефротический синдром, лейкоцитокластический васкулит.
Энцефалопатия, аневризма и расслоение артерий, синдром лизиса опухоли.
Частота кожных реакций на руках и ногах, диареи, алопеции, потери веса, гипертонии, гипокальциемии и кожной кератоакантомы/плоскоклеточного рака щитовидной железы выше у пациентов с раком щитовидной железы, чем у пациентов с раком почек или печени.
Гипокальциемия особенно часто встречается у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы. Пациенты с гипопаратиреозом в анамнезе подвергаются более высокому риску. Частота гипокальциемии 3-й и 4-й степени составляет 6,8% и 3,4% соответственно. Тяжелые случаи требуют своевременной коррекции.
Повышенный уровень липазы и амилазы, а также гипофосфатемия часто наблюдаются у пациентов с раком печени и почек; гипокальциемия (35,7%), повышенный уровень АЛТ (58,9%), повышенный уровень АСТ (53,6%), лимфопения (42%) и анемия (30,9%) чрезвычайно распространены у пациентов с раком щитовидной железы.
Данный препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к данному препарату или любому из его вспомогательных веществ.
Кожные реакции и сыпь на руках и ногах являются наиболее распространенными, в основном легкой и умеренной степени тяжести, и обычно появляются в течение 6 недель после начала лечения. Их можно контролировать с помощью местных препаратов, прекратив прием и скорректировав дозировку. Тяжелые или стойкие реакции требуют постоянной отмены препарата.
Частота таких случаев увеличивается, часто на ранних стадиях лечения. Их можно контролировать с помощью обычных гипотензивных препаратов, но необходим регулярный контроль артериального давления. Тяжелая или рефрактерная артериальная гипертензия и гипертонический криз требуют постоянной отмены препарата.
Ингибиторы VEGF-рецептора могут повышать риск развития этих состояний. Группы высокого риска, такие как пациенты с артериальной гипертензией или аневризмами в анамнезе, требуют тщательного обследования.
Сообщалось о связанных с этим случаях, некоторые из которых потребовали госпитализации. Симптоматическая гипогликемия требует прекращения приема лекарств. Пациентам с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Риск кровотечения повышен. При возникновении кровотечений, требующих медицинского вмешательства, следует рассмотреть вопрос о постоянной отмене препарата.
Частота таких случаев выше, чем в группе плацебо. При возникновении сопутствующих осложнений требуется отмена препарата или постоянное прекращение приема препарата.
Может удлинять интервал QT/QTc, повышая риск желудочковых аритмий. С осторожностью применять в группах высокого риска. Рекомендуется регулярный мониторинг ЭКГ и уровня электролитов (магния, калия, кальция).
Частота таких случаев невелика (<1%). При их возникновении необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Существуют постмаркетинговые сообщения, некоторые из которых приводят к летальному исходу. Высокая распространенность опухоли и нарушение функции почек являются факторами высокого риска. Требуется тщательное наблюдение и соответствующее лечение. Может быть рассмотрена возможность проведения профилактической инфузионной терапии.
Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью (группа Чайлд-Пью). Метаболизм в печени может привести к усилению воздействия препарата.
Иногда возможны кровотечения или повышение МНО. Необходим регулярный мониторинг ПТ/МНО и признаков кровотечения.
Официальные данные исследований отсутствуют. Пациентам, перенесшим серьезную операцию, рекомендуется временно прекратить прием препарата и возобновить лечение только после полного заживления раны в соответствии с указаниями врача.
Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, могут снижать концентрацию этого препарата примерно на 37%; сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, не оказывают существенного эффекта; одновременное применение с иринотеканом или доцетакселом может повышать концентрацию последнего в крови; антибиотики, такие как неомицин, могут снижать его биодоступность (экспозиция снижается примерно на 54%); при применении с иринотеканом или доцетакселом возможно повышение концентрации последнего в крови. при одновременном применении с паклитакселом или карбоплатином прекращение приема препарата в течение 3 дней до и после химиотерапии может избежать существенных взаимодействий.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
