Руксолитиниб оказывает свое действие путем избирательного ингибирования янус-ассоциированных киназ JAK1 и JAK2. По сравнению с традиционными методами лечения, руксолитиниб обладает такими преимуществами, как высокая направленность, определенная эффективность и хорошая переносимость.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноРуксолитиниб является ингибитором янус-ассоциированных киназ (семейство JAK) JAK1 и JAK2. Эти киназы участвуют в передаче сигналов различных цитокинов и факторов роста, играя решающую роль в кроветворении и иммунной регуляции.
Этот препарат показан для лечения взрослых пациентов с первичным миелофиброзом средней и высокой степени риска (ПМФ, также известным как хронический идиопатический миелофиброз), истинным миелофиброзом после полицитемии (ППВ-МФ) или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии (ПЭТ-МФ) для лечения спленомегалии, связанной с заболеванием, или связанных с ней осложнений. клинические симптомы.
Количество тромбоцитов 100 000/мм3~200 000/мм3: Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг два раза в день.
Количество тромбоцитов >200 000/мм3: Рекомендуемая начальная доза 20 мг два раза в день.
Количество тромбоцитов от 50 000/мм3 до<100 000/мм3: Максимальная рекомендуемая начальная доза 5 мг два раза в день.
В настоящее время данные исследований о применении препарата в дозе 5 мг два раза в день ограничены, и его эффективность в долгосрочной перспективе не установлена. Препарат следует применять только тем пациентам, у которых польза превышает риск, и дозу следует подбирать осторожно.
Количество тромбоцитов <50 × 10 мкл/л или абсолютное количество нейтрофилов (АНК) <0,5 × 10 мкл/л: Прекратите прием.
Лечение можно возобновить, когда количество тромбоцитов восстановится до ≥50×10 мкг/л и АНК ≥0,75×10 мкг/л.
Количество тромбоцитов >200×10 мкг/л: 20 мг перорально два раза в день;
Количество тромбоцитов 100×10 мкг/л~200×10 мкг/л: 15 мг перорально два раза в день;
Количество тромбоцитов 75×10⁹/Л~100×10⁹/л: 10 мг перорально два раза в день;
Количество тромбоцитов 50×10 мкг/л~75×10 мкг/л: 5 мг перорально два раза в день.
25 мг два раза в день
100×10 мкг/л ≤ Количество тромбоцитов <125×10 мкг/л → Снизить до 20 мг два раза в день;
75×10 мкг/л ≤ Количество тромбоцитов <100×10 мкг/л → Снизить до 10 мг два раза в день;
50×10 мкг/л при количестве тромбоцитов <75×10 мкг/л → Снизить дозу до 5 мг два раза в день;
Количество тромбоцитов <50×10 мкг/л → Прекратить прием.
20 мг два раза в день
100×10 мкг/л при тромбоцитах < 125×10 мкг/л → Снизить дозу до 15 мг два раза в день;
75×10 мкг/л при тромбоцитах < 100×10 мкг/л → Снизить дозу до 10 мг два раза в день;
50×10 мкг/л при уровне тромбоцитов < 75×10 мкг/л → Снизить дозу до 5 мг два раза в день;
Уровень тромбоцитов < 50×10 мкг/л → Прекратить лечение.
Не увеличивайте дозу в течение первых 4 недель лечения; интервалы увеличения должны составлять не менее 2 недель.
Увеличивайте дозу на 5 мг два раза в день каждый раз, максимально увеличивая дозу до 25 мг два раза в день.
Должны быть соблюдены следующие условия:
При пальпации длина селезенки уменьшается <на 50% или объем КТ/МРТ <на 35%;
Количество тромбоцитов >125×10 мкг/л на 4-й неделе и никогда не должно быть ниже 100×10 мкг/л;
АНК >0,75×10 мкг/л.
Количество тромбоцитов <25×10 мкг/л или АНК <0,5×10 мкг/л → Пауза
Возобновите прием, когда количество тромбоцитов составит ≥35×10 мкг/л или АНК ≥0,75×10 мкг/л.
Повторная доза составляет 5 мг два раза в день, сниженная с максимальной дозы за неделю до перерыва, или начните с 5 мг один раз в день, в зависимости от того, что больше.
Количество тромбоцитов <25×10 мкг/л → Пауза;
Количество тромбоцитов 25×10 мкг/л~35×10 мкг/л со снижением менее чем на 20% в течение 4 недель;
→ Уменьшите одну из доз два раза в день на 5 мг; поддерживайте дозу 5 мг один раз в день.
Количество тромбоцитов 25×10 мкг/л~35×10 мкг/л со снижением на ≥20% в течение 4 недель.
→ Уменьшите обе дозы два раза в день на 5 мг; уменьшите дозу с 5 мг два раза в день до 5 мг один раз в день; поддерживайте дозу 5 мг один раз в день.
Не увеличивайте дозу в течение первых 4 недель; интервал должен составлять не менее 2 недель.
Для увеличения дозы на 5 мг один раз в день до максимальной дозы 10 мг два раза в день необходимо соблюдать следующие условия:
Количество тромбоцитов ≥40 × 10 мкл/л со снижением <20% в течение 4 недель;
АНК > 1 × 10 мкл/л;
За последние 4 недели не было снижения дозы или отмены препарата из-за побочных реакций или гематологической токсичности.
При одновременном применении этого препарата с сильными ингибиторами CYP3A4 или двойными ингибиторами CYP2C9/CYP3A4 (такими как флуконазол) общую суточную дозу следует уменьшить вдвое,
поддерживайте прием препарата два раза в день; если прием препарата два раза в день невозможен, перейдите на соответствующий режим приема один раз в день.
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин): Начните с половины дозы, два раза в день, под тщательным наблюдением.
Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, назначают однократную дозу 15-20 мг после диализа в день проведения диализа.
Количество тромбоцитов 100 000-200 000/мм3: однократная доза 15 мг;
Количество тромбоцитов >200 000/мм3: разовая доза 20 мг или 10 мг каждые 12 часов (два раза в день).
Затем вводите однократную или разделенную дозу, как описано выше, в каждый день диализа.
Легкая, умеренная и тяжелая печеночная недостаточность (А, В, С) по шкале Чайлд-Пью.:
Половину начальной дозы, определяемой по количеству тромбоцитов, назначают дважды в день, затем ее корректируют в зависимости от безопасности и эффективности.
В течение первых 6 недель лечения следует контролировать общий анализ крови, по крайней мере, каждые 1-2 недели; после стабилизации состояния - по мере необходимости.
В начале лечения еженедельно проводите полный анализ крови (включая определение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов);
Каждые 2-4 недели через 4 недели; после стабилизации дозы проводите мониторинг в соответствии с клиническим состоянием.
Не принимайте пропущенную дозу. Принимайте препарат в назначенное время, как и планировалось.
Хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 24 месяца.
Перед началом лечения необходимо провести полный анализ крови.
Этот препарат должен быть назначен врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов.
Во время лечения следует придерживаться щадящей диеты и избегать употребления острой и раздражающей пищи.
Противопоказано беременным женщинам.
Руксолитиниб и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Во время лечения и после отмены препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Пациентам старше65 лет дополнительная коррекция дозы не требуется.
Инфекции: инфекции мочевыводящих путей, опоясывающий лишай, пневмония, гнойные бородавки, туберкулез, реактивация гепатита В;
Со стороны гематологической и лимфатической систем: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения;
Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, увеличение массы тела;
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, повышение уровня липазы;
Со стороны печени: Повышение АЛТ, АСТ;
Со стороны сосудов: Артериальная гипертензия.
При возникновении любого дискомфорта немедленно обратитесь к врачу.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;
Беременные и кормящие женщины.
Отсутствие уменьшения объема селезенки или улучшения симптомов после 6 месяцев лечения → Прекратить прием.
Достигнуто клиническое улучшение, но объем селезенки увеличился на ≥40% по сравнению с самым низким значением (примерно на 25% по сравнению с исходным уровнем), а симптомы значительно не улучшились → Рекомендуется прекратить прием препарата.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
