Ритлецитиниб используется для лечения тяжелой очаговой алопеции, но перед началом терапии и во время курса лечения пациенты и медицинские работники должны уделять особое внимание потенциальным рискам и стандартизированному ведению лечения.
I. Необходимое обследование и подготовка перед началом лечения
1. Скрининг на инфекцию
Перед началом лечения необходимо пройти скрининг на туберкулез (ТБ). Пациентам с активным туберкулезом лечение противопоказано; пациентам с латентным туберкулезом или лицам из группы высокого риска следует сначала пройти профилактическую противотуберкулезную терапию.
Проводить скрининг на гепатит В, гепатит С и ВИЧ в соответствии с клиническими рекомендациями. Не рекомендуется применять препарат пациентам с активными вирусными инфекциями.
2. Последние новости о вакцинации
Перед началом лечения необходимо сделать все соответствующие возрасту прививки (включая живую ослабленную вакцину против опоясывающего герпеса). Живые вакцины запрещены во время лечения и в короткий период перед началом.
3. Базовые лабораторные исследования
Необходимо проверить абсолютное количество лимфоцитов (АЛК) и тромбоцитов. Лечение не следует начинать, если АЛК составляет<500>100 000/мм3.
ii. Мониторинг безопасности и регулирование дозы во время лечения
1. Мониторинг риска заражения
Внимательно следите за признаками инфекции (лихорадка, кашель, диарея, покраснение кожи и т.д.) во время и после лечения. При возникновении серьезной или условно-патогенной инфекции (например, опоясывающего герпеса) приостановите лечение до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль.
2. Гематологическое наблюдение
Повторите контроль уровня АЛК и количества тромбоцитов через 4 недели после начала лечения, а затем регулярно контролируйте его в соответствии с обычной клинической практикой.
Прекратите лечение, если количество тромбоцитов составляет<50 000="">
3. Изменения в работе печеночных ферментов и креатинкиназы
Во время лечения может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ). Если уровень препарата превышает верхнюю границу нормы в 5 раз или есть подозрение на медикаментозное повреждение печени, прервите лечение и выясните причину.
Повышение уровня креатинкиназы (КФК) также является распространенным явлением, обычно протекает бессимптомно, но все же требует внимания.
4. Нарушения уровня глюкозы в крови (особенно у больных сахарным диабетом)
После приема препарата у пациентов с сахарным диабетом может развиться гипогликемия, в том числе тяжелая. Рекомендуется проводить повышенный мониторинг уровня глюкозы в крови. При появлении таких симптомов, как холодный пот, учащенное сердцебиение или головокружение, незамедлительно сообщите об этом врачу.
5. Лекарственные взаимодействия
Ритлецитиниб может ингибировать CYP3A и CYP1A2. При одновременном применении с сопутствующими субстратными препаратами (такими как некоторые седативные средства или теофиллин) требуется коррекция дозы или усиленный мониторинг.
Избегайте одновременного применения с сильными индукторами CYP3A (такими как рифампицин), чтобы предотвратить снижение эффективности.
iii. Самоконтроль пациента и распознавание рисков
1. Предупреждающие признаки серьезных событий
Сердечно-сосудистые осложнения: При появлении боли в груди, стеснения в груди, односторонней слабости или невнятной речи немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы тромбоза: Односторонний отек и боль в конечностях, внезапная боль в груди или одышка, а также изменения зрения на один глаз могут указывать на тромбоз и требуют неотложной помощи.
Аллергические реакции: При появлении крапивницы, отека губ или языка, затрудненного дыхания или головокружения прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
2. Осознание долгосрочных рисков
Лечение может увеличить риск развития некоторых злокачественных новообразований (включая немеланомный рак кожи). Рекомендуется регулярно осматривать кожу, особенно тем, кто курил в анамнезе или ранее болел раком.
3. Особые демографические факторы
Беременность и грудное вскармливание: Данных о безопасности применения препарата во время беременности недостаточно, поэтому применение не рекомендуется; грудное вскармливание не рекомендуется, и грудное вскармливание может возобновиться по крайней мере через 14 часов после приема последней дозы.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). Хотя коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, риск инфицирования повышается и требует более тщательного наблюдения.
4. Стандартизированный прием лекарств
Принимайте внутрь по 50 мг один раз в день, с пищей или без нее; капсулы следует проглатывать целиком, не измельчая, не расщепляя и не разжевывая.
Если вы пропустили прием препарата, пропустите его, если до следующего запланированного приема осталось менее 8 часов, и примите следующую дозу в обычное время.
