Этот препарат является пероральным необратимым ингибитором тирозинкиназы pan-HER2, который в основном используется в качестве адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноВ качестве низкомолекулярной таргетной терапии этот препарат необратимо блокирует сигнальные пути HER1, HER2 и HER4, непрерывно подавляя пролиферацию опухолевых клеток и метастазирование.
Этот препарат показан для длительной адъювантной терапии у взрослых пациенток с положительным гормональным рецептором, гиперэкспрессией/усилением HER2 на ранних стадиях рака молочной железы, при условии, что пациентка начнет это лечение в течение одного года после завершения предшествующей адъювантной терапии на основе трастузумаба.
Лечение этим препаратом должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.
Стандартная доза: 240 мг (6 таблеток по 40 мг каждая) внутрь один раз в день в течение одного года.
Рекомендуется принимать во время еды, предпочтительно утром.
Лечение следует начинать в течение одного года после завершения адъювантной терапии трастузумабом.
Пропущенные дозы не следует принимать задним числом; принимайте следующую запланированную дозу.
Коррекция дозы должна производиться на основании всесторонней оценки индивидуальной безопасности и переносимости препарата пациентом. Прием этого препарата следует прекратить в следующих ситуациях:
Токсичность, связанную с лечением, нельзя снизить до 0-1 степени;
Перерыв в лечении из-за токсичности превышает 3 недели;
Пациент не переносит самую низкую дозу - 120 мг/сут.
Начальная доза: 240 мг/сут;
Первоначальное снижение: 200 мг/сут;
Второе снижение: 160 мг/сут;
Третье снижение: 120 мг/сут.
Токсичность 3-й степени: Прекратите прием. При восстановлении до уровня ≤ 1-й степени или исходного уровня в течение 3 недель дозу можно снизить на один шаг и возобновить прием; если восстановление не достигается в течение указанного периода, необходимо полное прекращение приема.
Токсичность 4-й степени: Немедленное и постоянное прекращение приема.
Лечение диареи и коррекция дозы
Лечение диареи требует комплексного подхода, включающего в себя прием противодиарейных препаратов, коррекцию рациона питания и ступенчатую коррекцию дозы.
Диарея 1 степени тяжести (учащение опорожнения кишечника <4 раз в день): Оптимизируйте режим лечения и диету.
Диарея 2-й степени (продолжительностью менее 5 дней) или 3-й степени (продолжительностью менее2 дней): Обеспечьте ежедневное потребление жидкости в объеме примерно 2 л. Профилактическое противодиарейное лечение может быть возобновлено после восстановления до 1-й степени.
Осложненная диарея (любой степени, сопровождающаяся обезвоживанием, лихорадкой, артериальной гипотензией, нарушением функции почек или нейтропенией 3/4 степени), или диарея 2-й степени, продолжающаяся более 5 дней, или диарея 3-й степени, продолжающаяся от 2 дней до 3 недель:
Прекратите прием лекарств, скорректируйте диету и увеличьте количество жидкости в организме.;
Если выздоровление наступает в течение 1 недели, первоначальная доза может быть возобновлена;
Если выздоровление занимает более 1 недели, дозу следует снизить перед возобновлением приема препарата.;
Диарея 3 степени тяжести, продолжающаяся более 3 недель, требует постоянного прекращения приема.
Диарея 4 степени тяжести: постоянное прекращение приема.
Рецидивирующая диарея 2 степени при дозе 120 мг/сут: постоянное прекращение приема.
Повышение АЛТ 3 степени (>5-20 раз выше верхней границы нормы) или билирубина (>3-10 раз выше верхней границы нормы):
Прекратите прием препарата до тех пор, пока степень выздоровления не достигнет ≤1; если выздоровление наступает в течение 3 недель, дозу можно уменьшить перед повторным приемом; если возникает рецидив или выздоровление не достигается в течение указанного периода, требуется постоянное прекращение приема.
Повышение АЛТ 4 степени (более чем в 20 раз выше верхней границы) или билирубина (более чем в 10 раз выше верхней границы): Полная отмена препарата.
Если невозможно избежать одновременного применения:
Потенциальные ингибиторы: Уменьшите дозу до 40 мг один раз в день.
Ингибиторы с промежуточным потенциалом:
Сначала уменьшите дозу до 40 мг один раз в день; при хорошей переносимости увеличьте дозу до 80 мг через неделю, затем до 120 мг еще через неделю (максимальная доза не должна превышать 160 мг/сут).
После отмены ингибитора постепенно восстановите первоначальную стандартную дозу до 240 мг.
Во время лечения необходим тщательный мониторинг с уделением особого внимания желудочно-кишечной и гепатотоксичности.
Антагонисты Н2-рецепторов: Этот препарат следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 10 часов после приема рекомендованной дозы.
Антациды: Интервал между приемом этих двух типов препаратов должен составлять не менее 3 часов.
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (включая пациентов, находящихся на диализе).
Пациентам с нарушениями функции печени по шкалам Чайлд-Пью А и В коррекция дозы не требуется.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью С).
Коррекция дозы не требуется; данные о пациентах в возрасте старше85 лет отсутствуют.
Противопоказания к применению отсутствуют.
Используйте эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после отмены препарата; рекомендуется барьерная контрацепция.
Используйте барьерную контрацепцию во время лечения и в течение трех месяцев после отмены препарата.
Этот препарат противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда польза от него значительно превышает риск. Это может нанести вред плоду.
Следует тщательно взвесить преимущества лечения, прежде чем принимать решение о прекращении грудного вскармливания или приема данного препарата.
Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, боль в верхней части живота, стоматит, снижение аппетита, повышенная утомляемость, сыпь, мышечные спазмы.
Инфекции мочевыводящих путей, обезвоживание, обмороки, носовые кровотечения, вздутие живота, сухость во рту, расстройство желудка, повышение АЛТ, АСТ, аномалии ногтей, трещины на коже, повышенный уровень креатинина, потеря веса.
Повышенный уровень билирубина, почечная недостаточность.
Диарея (1,9%), рвота (1,3%), обезвоживание (1,1%), тошнота (0,5%), повышение АЛТ (0,4%), АСТ (0,4%), боли в животе (0,3%), усталость (0,3%), снижение аппетита (0,2%).
Пациенты с повышенной чувствительностью к данному препарату или любому из его вспомогательных веществ.
Противопоказан в комбинации с сильнодействующими индукторами CYP3A4/P-gp (например, карбамазепином, фенитоином, зверобоем, рифампицином).
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Крайне распространенные случаи могут привести к серьезному обезвоживанию, которое обычно наступает в течение первых 2 недель лечения и может повториться.
Рекомендуется профилактический прием противодиарейных препаратов, начиная с первой дозы, в течение 1-2 месяцев, с целью контроля опорожнения кишечника до 1-2 раз в день.
Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью подвержены более высокому риску осложнений.
Возможно развитие гепатотоксичности. Во время лечения необходим регулярный контроль уровня АЛТ, АСТ и общего билирубина.
В случаях тяжелой диареи, требующей внутривенной регидратации, или при подозрении на повреждение печени следует незамедлительно оценить функцию печени.
Ингибиторы HER2 могут влиять на функцию левого желудочка. Пациентам с кардиологическими факторами риска необходим регулярный мониторинг функции сердца, включая фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ).
Одновременное применение не рекомендуется, так как это может снизить всасывание и концентрацию этого препарата в крови.
Одновременное применение не рекомендуется, так как это может значительно усилить воздействие препарата; если необходимо одновременное применение, необходимо строгое снижение дозы и контроль за состоянием пациента.
Избегайте употребления во время приема препарата, поскольку они могут ингибировать CYP3A4/P-gp.
Одновременное применение не рекомендуется, так как это может снизить эффективность данного препарата.
Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании этого препарата в комбинации с субстратами P-gp с узким терапевтическим диапазоном (такими как дигоксин, колхицин и дабигатран), и необходим тщательный мониторинг.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
