Как удобная пероральная лекарственная форма, принимаемая один раз в день, этот препарат является важным средством пероральной таргетной терапии для пациентов с ревматизмом и воспалением кишечника, которые плохо поддаются традиционному лечению и биологическим препаратам.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭтот препарат является высокоселективным пероральным противовоспалительным препаратом, относящимся к классу ингибиторов JAK1. Он точно ингибирует сигнальный путь воспаления JAK-STAT, эффективно модулируя многочисленные провоспалительные факторы для быстрого и устойчивого контроля воспалительной реакции. Он характеризуется быстрым началом действия и хорошей переносимостью при лечении аутоиммунных заболеваний.
Этот препарат показан для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести, у которых неадекватная реакция на один или несколько модифицирующих заболевание противоревматических препаратов (БПЛА) или их непереносимость. Его можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.
Кроме того, этот препарат также показан взрослым пациентам с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести, у которых наблюдается неадекватная реакция на традиционную терапию или биологические препараты, их отсутствие или непереносимость.
Лечение этим препаратом должен начинать врач, имеющий опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита или язвенного колита.
Рекомендуемая доза: 200 мг один раз в день.
Для пациентов с высоким риском венозной тромбоэмболии, серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий или злокачественных новообразований рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в сутки. Если состояние не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до 200 мг один раз в сутки.
Для длительного лечения следует использовать минимальную дозу, которая эффективно контролирует состояние.
Индукционная терапия:
Рекомендуемая доза: 200 мг один раз в день.
Для пациентов с неадекватным ответом после 10 недель лечения индукционная терапия может быть продолжена еще в течение 12 недель в дозе 200 мг один раз в день. Если после 22 недель лечения не наблюдается клинического эффекта, прием препарата следует прекратить.
Рекомендуемая доза: 200 мг один раз в день.
Для пациентов с высоким риском рекомендуется доза 100 мг один раз в день; в случае рецидива заболевания доза может быть увеличена до 200 мг один раз в день.
Для длительной поддерживающей терапии следует использовать самую низкую дозу, которая эффективно контролирует течение заболевания.
Лечение не следует начинать или следует приостановить при возникновении следующих состояний:
Абсолютное количество нейтрофилов <1×10 мкг/л;
Абсолютное количество лимфоцитов <0,5×10 мкг/л;
Гемоглобин <8 г/дл.
Прием лекарств можно возобновить только после того, как вышеуказанные показатели придут в норму.
Липидные показатели следует оценивать через 12 недель после начала лечения и контролировать в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению гиперлипидемии.
Пероральный прием.
Можно принимать натощак или после еды.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, не кроша и не разжевывая.
Ревматоидный артрит: Для пациентов в возрасте ≥65 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день; при недостаточном контроле заболевания доза может быть увеличена до 200 мг один раз в день.
Язвенный колит: Для пациентов в возрасте ≥65 лет начальная доза составляет 200 мг один раз в сутки, а поддерживающая доза - 100 мг один раз в сутки. Нет данных о применении препарата у пациентов в возрасте ≥75 лет; применение в этой популяции не рекомендуется.
Легкое нарушение: Коррекция дозы не требуется.
Нарушение от средней до тяжелой степени: Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в сутки.
Терминальная стадия почечной недостаточности: Не изучалась; применение не рекомендуется.
Нарушение от легкой до умеренной степени: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелые нарушения: Не изучались; применение не рекомендуется.
Безопасность и эффективность этого препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены; применение не рекомендуется.
Противопоказан во время беременности.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум одной недели после прекращения приема препарата.
Общие побочные реакции: тошнота, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, головокружение, лимфопения, снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Менее распространенные побочные реакции: опоясывающий лишай, пневмония, сепсис, нейтропения, гиперхолестеринемия, головокружение, повышение уровня креатинфосфокиназы.
Общий профиль безопасности соответствует наблюдениям при ревматоидном артрите; нет существенных различий в типах и частоте побочных реакций.
Незначительное повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
Дозозависимое повышение показателей липидного обмена;
Умеренное, кратковременное снижение уровня фосфатов;
С большинством отклонений от нормы можно справиться с помощью соответствующей поддерживающей терапии.
Серьезные инфекции (в основном пневмония), венозная тромбоэмболия, серьезные сердечно-сосудистые осложнения, злокачественные опухоли.
Частота возникновения вышеупомянутых серьезных побочных реакций невелика.
Повышенная чувствительность к филагротинибу или любому из вспомогательных веществ, используемых в этом препарате;
Активный туберкулез или другие активные серьезные инфекции;
Беременность.
Этот препарат может увеличить риск заражения, в том числе серьезными и оппортунистическими инфекциями. Перед началом лечения следует пройти обследование на туберкулез. Во время лечения необходимо тщательное наблюдение; при возникновении серьезной инфекции прием препарата следует прекратить и возобновить только после того, как инфекция будет взята под контроль.
Регулярно контролируйте общий уровень лейкоцитов в крови. Лечение следует прекратить, если уровень нейтрофилов, лимфоцитов или гемоглобина падает ниже порогового значения.
С осторожностью применять у пациентов с факторами риска венозной тромбоэмболии или сердечно-сосудистых заболеваний. При появлении симптомов, связанных с тромбозом, немедленно прекратите прием препарата.
С осторожностью применять у пациентов с наличием в анамнезе злокачественных новообразований или факторов риска. Рекомендуется регулярно осматривать кожу для выявления немеланомного рака кожи.
Этот препарат может вызывать повышение уровня липидов в крови. Необходимо контролировать уровень липидов в крови и управлять им в соответствии с рекомендациями.
Не рекомендуется использовать живые вакцины во время лечения или незадолго до него. Перед началом лечения следует провести плановые вакцинации.
Этот препарат содержит лактозу. Он противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Этот препарат может вызывать головокружение. Пациентам, у которых наблюдаются сопутствующие симптомы, следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами.
Не рекомендуется сочетанное применение с другими сильнодействующими иммунодепрессантами. При одновременном применении с циклоспорином или карведилолом коррекция дозы не требуется, но рекомендуется тщательный мониторинг.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
