Этот препарат специально разработан для лечения прогрессирующего рака легких с мутациями, связанными со слиянием ALK. Он подавляет пролиферацию опухоли и метастазирование, точно блокируя сигнальный путь ALK, и обладает хорошей ингибирующей активностью в отношении мутаций, устойчивых к кризотинибу, и метастазов в мозг.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноЭто отпускаемый по рецепту препарат, который в основном используется при ALK-положительном местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких (НМРЛ). Его можно использовать в качестве терапии второй линии для пациентов, у которых прогрессирует заболевание или наблюдается непереносимость кризотиниба, или в качестве лечения первой линии.
В качестве монотерапии этот препарат показан для:
Лечение первой линии: Взрослые пациенты с ALK-положительным прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Лечение второй и последующей линий: Взрослые пациенты с ALK-положительным прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее получали лечение кризотинибом.
Прием этого препарата должен начинаться под руководством врача, имеющего опыт в противоопухолевом лечении. Перед началом приема препарата у пациента должен быть подтвержден ALK-положительный немелкоклеточный рак легких с помощью точных и соответствующих требованиям методов тестирования.
450 мг один раз в день, принимать внутрь во время еды в одно и то же время каждый день; максимальная рекомендуемая доза во время еды составляет 450 мг в день. Продолжайте прием препарата до тех пор, пока не исчезнет клинический эффект.
Если с момента приема следующей дозы прошло менее 12 часов, дополнительная доза не требуется; если после приема лекарства возникает рвота, дополнительная доза не требуется, и следует принять следующую запланированную дозу.
Если пациент не может переносить суточную дозу в 150 мг во время приема пищи, прием препарата следует прекратить.
В зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости прием препарата может быть временно приостановлен и/или доза может быть снижена, при этом каждое снижение составляет 150 мг.
Сильная или непереносимая тошнота, рвота или диарея (не купируемые стандартным симптоматическим лечением): Прекратите прием препарата до тех пор, пока симптомы не исчезнут, затем возобновите прием в дозе 150 мг.
АЛТ/АСТ > в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, а общий билирубин ≤ в 2 раза превышает верхнюю границу нормы: Прекратите прием препарата до восстановления исходного уровня или до превышения верхней границы нормы ≤ в 3 раза, затем уменьшите дозу до 150 мг.
АЛТ/АСТ > 3-кратное превышение верхней границы нормы и общий билирубин > 2-кратное превышение верхней границы нормы (исключая холестаз или гемолиз): Полностью прекратите прием препарата.
Интерстициальное заболевание легких/пневмония любой степени тяжести, связанные с лечением: Полностью прекратите прием препарата.
По крайней мере, на двух ЭКГ показано, что QTc > 500 мс: Прекратите прием препарата до восстановления исходного уровня или до ≤ 480 мс, затем возобновите прием препарата в дозе 150 мг после электролитной коррекции.
Интервал QTc > 500 мс или увеличен более чем на 60 мс по сравнению с исходным, сопровождается резкими сокращениями, полиморфной желудочковой тахикардией или серьезными нарушениями ритма: полностью прекратите прием препарата.
Симптоматическая брадикардия: Прекратите прием до исчезновения симптомов или до тех пор, пока частота сердечных сокращений не станет ≥60 ударов в минуту, и оцените сопутствующие лекарственные препараты; если сопутствующие лекарственные препараты можно скорректировать или отменить, возобновите прием первоначальной дозы; в противном случае уменьшите дозу на 150 мг.
Опасная для жизни брадикардия: Если нет явного провоцирующего фактора, навсегда прекратите прием препарата; если провоцирующий фактор существует, уменьшите дозу после выздоровления и внимательно наблюдайте за состоянием пациента; если возникает рецидив, навсегда прекратите прием.
Стойкая гипергликемия (>250 мг/дл), несмотря на оптимальное лечение: Прекратите прием до тех пор, пока уровень глюкозы в крови не будет полностью контролироваться, затем возобновите прием с уменьшенной дозой; при неконтролируемой - прекратите прием окончательно.
Уровень липазы/амилазы ≥3: Прекратите прием до уровня ≤1, затем возобновите с уменьшенной дозой.
Потенциальные ингибиторы CYP3A: По возможности избегайте одновременного применения; если это неизбежно, уменьшите дозу этого препарата примерно до 1/3 от первоначальной дозы (округлив до 150 мг) и возобновите прием первоначальной дозы после прекращения приема ингибитора.
Субстраты CYP3A: Избегайте одновременного применения с чувствительными субстратами CYP3A или субстратами с узким спектром действия; если необходимо одновременное применение, рассмотрите возможность снижения дозы субстрата.
Внутрь, один раз в день во время еды (от легких до основных приемов пищи); капсулы/таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.
Легкая (по шкале Чайлд-Пью) и умеренная (B) печеночная недостаточность не требует коррекции дозы; тяжелая (C) печеночная недостаточность требует снижения дозы примерно на 1/3. Небольшие исследования указывают на возможное обострение основного заболевания печени (печеночной энцефалопатии).
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести не требует коррекции дозы; нет опыта применения препарата с тяжелой почечной недостаточностью; почечная экскреция минимальна (<1,3%).
Коррекция дозы не требуется; данные по пациентам старше 85 лет отсутствуют.
Безопасность и эффективность не установлены.
Клинические данные ограничены; применение только при клинической необходимости. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения.
Неясно, выделяется ли препарат с грудным молоком, и нельзя исключать риск для грудного ребенка. Необходимо найти компромисс между прекращением грудного вскармливания и прекращением приема препарата.
Потенциальное влияние на мужскую и женскую фертильность неясно.
В основном это данные о 925 пациентах, которые получали 750 мг этого препарата натощак, средняя продолжительность приема препарата составила 44,9 недели. Профиль безопасности приема 450 мг с пищей был в целом одинаковым, но желудочно-кишечные реакции наблюдались реже.
Диарея, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение функции печени, боль в животе, снижение аппетита, потеря веса, запор, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, сыпь, анемия, дискомфорт в пищеводе.
Нарушение функции печени, утомляемость, рвота, гипергликемия, тошнота, диарея.
Очень часто (≥1/10): анемия, снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, дискомфорт в пищеводе, сыпь, утомляемость, нарушение функции печени, потеря веса, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Часто (≥1/100~<1/10): гипергликемия, гипофосфатемия, нарушения зрения, перикардит, брадикардия, пневмония, гепатотоксичность, почечная недостаточность, удлинение интервала QT, повышение уровня липазы/амилазы.
Редко (≥1/1000~<1/100): панкреатит.
Гепатотоксичность: Частота 1,1%, повышение АЛТ при 3/4 степени на 25%, требует регулярного контроля.
Желудочно-кишечная токсичность: 450 мг при приеме пищи в основном 1-2 степени, низкий процент отмены. Удлинение интервала QT: Частота составляет 9,7%, требуется мониторинг ЭКГ.
Головная боль: в основном легкая, требуется мониторинг сердечного ритма.
Интерстициальные заболевания легких/пневмония: частота составляет 2,1%, могут быть тяжелыми и даже смертельными.
Гипергликемия: Частота - 9,4%, более высокий риск у пациентов с сахарным диабетом или у тех, кто принимает глюкокортикоиды.
Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к этому препарату или любому из его вспомогательных веществ.
Гепатотоксичность: Контролируйте функцию печени перед началом лечения, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев и ежемесячно после этого.
Интерстициальное заболевание легких/пневмония: Может быть тяжелым и привести к летальному исходу; при постановке диагноза следует прекратить прием препарата.
Удлинение интервала QT: Контролировать ЭКГ и уровень электролитов; избегать применения у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT.
Мозг: Контролируйте частоту сердечных сокращений и артериальное давление; избегайте одновременного применения с лекарствами, которые могут вызвать брадикардию.
Желудочно-кишечная токсичность: В первую очередь поддерживающее лечение; при необходимости корректируют дозу.
Гипергликемия: Контролируйте уровень глюкозы в крови натощак и при необходимости начинайте или оптимизируйте сахароснижающую терапию.
Повышенный уровень ферментов поджелудочной железы: контролируйте уровень липазы и амилазы; сообщалось о случаях панкреатита.
Содержание натрия: <1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, по существу, не содержит натрия.
Вождение автомобиля и работа с механизмами: Может вызвать незначительные последствия в виде усталости и нарушений зрения; рекомендуется соблюдать осторожность.
Церитиниб - это ингибитор ALK-киназы, разработ···...【Детали】
Ингибитор ALK-киназы Церитиниб (Ceritinib), ра···...【Детали】
В дополнение к рекомендуемой дозе, дозу церити···...【Детали】
Во время лечения церитинибом могут возникать н···...【Детали】
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
E-mail: laoslucius@gmail.com
Грейпфрут может взаимодействовать с церитинибом, потенциально вызывая побочные реакции. Пожалуйста, избегайте употребления любых продуктов из грейпфрута.
При появлении признаков аллергической реакции, включая крапивницу, затрудненное дыхание или отек лица/губ/языка/горла, немедленно обратитесь к врачу.
Церитиниб часто вызывает серьезные желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боли в животе; симптомы могут быть серьезными. Если вы испытываете сильное или стойкое расстройство желудка, немедленно обратитесь к врачу.
Церитиниб является высокоточным таргетным препаратом для лечения рака легких. Он относится к классу ингибиторов тирозинкиназы ALK (TKI) и специфически воздействует на немелкоклеточный рак легких с мутациями в гене слияния ALK.
Авторское право 2024@ Lucius Все права защищены Lucius Pharmaceuticals
Telegram name: Vira
No.:0085253923643
