На этикетке FDA для апроцитентана рекомендована доза для взрослых 12,5 мг один раз в день. Конкретная доза апроцитентана варьируется от человека к человеку; пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача.
Инструкция по применению апроцитентана
1. Рекомендуемая доза для взрослых
12,5 мг один раз в день.
2. Способ применения
(1) Можно принимать как с пищей, так и без нее.
(2) Проглотите таблетку Апроцитентана целиком. Не разламывайте, не крошите и не разжевывайте.
3. Пропущенная доза
Если вы пропустили прием апроцитентана, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день.
Применение апроцитентана в определенных группах населения
1. Беременным женщинам
Противопоказано. При обнаружении беременности немедленно прекратите прием Апроцитентана.
2. Грудное вскармливание
Избегайте грудного вскармливания, поскольку Апроцитентан может выделяться с грудным молоком.
3. Дети
Безопасность и эффективность применения Апроцитентана у детей не установлены.
4. Нарушение функции почек
(1) Почечная недостаточность легкой и тяжелой степени (рСКФ ≥ 15 мл/мин): Коррекция дозы не требуется.
(2) При почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин) или у пациентов, находящихся на диализе, применение Апроцитентана не рекомендуется.
5. Нарушение функции печени
(1) Умеренная печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью): Коррекция не требуется.
(2) Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (класс В/С по шкале Чайлд-Пью): Апроцитентан противопоказан.
6. Пожилые пациенты
У пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет коррекция дозы не требуется, но необходимо следить за риском развития отеков.
Противопоказания к приему проц. препарата
1. Беременность
Апроцитентан может нанести вред здоровью плода или привести к его смерти.
(1) Перед началом приема Апроцитентана исключите беременность.
(2) Во время лечения апроцитентаном и в течение одного месяца после приема последней дозы необходима эффективная контрацепция.
2. Повышенная чувствительность
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к апроцитентану или любому из его вспомогательных веществ.
Предупреждения и меры предосторожности по применению апроцитентана
1. Токсичность для эмбриона и плода
Женщины, способные к деторождению, должны использовать высокоэффективные средства контрацепции и регулярно проходить тестирование на беременность перед началом приема апроцитентана, во время лечения и в течение одного месяца после приема последней дозы.
2. Гепатотоксичность
Контролируйте уровень печеночных ферментов (АЛТ/АСТ) и билирубина до и во время лечения апроцитентаном. При появлении таких симптомов, как желтуха, боль в животе или повышенная утомляемость, немедленно прекратите прием Апроцитентана и обратитесь к врачу.
3. Задержка жидкости в организме
У 9% пациентов могут возникать отеки, особенно у пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции почек. Регулярно контролируйте массу тела и сердечную деятельность и при необходимости рассмотрите возможность одновременного применения диуретиков.
4. Снижение уровня гемоглобина
Анемия может развиться у 7% пациентов. Контролируйте уровень гемоглобина до и во время лечения апроцитентаном.
5. Мужская фертильность
Применение Апроцитентана может привести к снижению количества сперматозоидов. Перед началом лечения необходимо оценить фертильность пациента.
6. Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Апроцитентана с индукторами УГТ (например, рифампицином) может снизить эффективность апроцитентана; по возможности следует избегать его одновременного применения.
Напоминаем: Во время лечения препаратом Апроцитентан регулярно контролируйте артериальное давление, функцию печени и почек, а также общий анализ крови. При появлении любых отклонений немедленно обратитесь к врачу.
