Из-за различий в физиологическом или патологическом статусе метаболизм лекарственных средств и реакции на них у отдельных групп населения часто отличаются от таковых у взрослых в целом. Что касается аброцитиниба, то для обеспечения эффективности и безопасности различные группы населения должны придерживаться индивидуальных принципов приема препарата.
I. Возрастные группы
Пациенты разных возрастных групп требуют особого учета их физиологических особенностей при применении препарата.
Дети и подростки (в возрасте от 12 лет и старше):
Применение: Этот препарат одобрен для применения у подростков в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом.
Рекомендации по развитию: Обратите внимание на его потенциальное влияние на развитие костей. Исследования на животных показали, что дозозависимое неблагоприятное воздействие на развитие костей у молодых животных, поэтому требуется постоянный мониторинг во время клинического применения.
Дети (до 12 лет):
Противопоказания: Безопасность и эффективность данного препарата в данной возрастной группе не установлены, и его применение не рекомендуется.
Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше):
Риск заражения: Заболеваемость опоясывающим герпесом в этой популяции выше по сравнению с более молодыми людьми.
Требования к мониторингу: Пожилые пациенты более склонны к лимфопении или тромбоцитопении. Необходим тщательный мониторинг показателей общего анализа крови и внимание к возможным признакам инфекции.
ii. Группы, разделенные по функциям печени и почек
Функция печени и почек непосредственно влияет на клиренс препарата и является ключевым фактором для коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции почек:
Легкое нарушение функции почек: Коррекция дозы не требуется.
Умеренное ухудшение: Рекомендуется сниженная доза.
Тяжелые нарушения функции почек и терминальные стадии почечной недостаточности: Не рекомендуется применять.
Общий принцип: Чем хуже функция почек, тем выше риск накопления лекарственных средств и метаболитов, что увеличивает вероятность побочных реакций (таких как инфекции).
Пациенты с нарушением функции печени:
Нарушения от легкой до умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Серьезные повреждения: Не рекомендуется использовать.
iii. Группы с особыми физиологическими или генетическими характеристиками
Эти группы имеют уникальные метаболические или физиологические состояния, требующие особого внимания.
CYP2C19 плохо метаболизируется:
Генетическое влияние: Примерно 3-5% белых и чернокожих и 15-20% азиатов принадлежат к этой группе.
Коррекция дозы: Из-за снижения клиренса препарата его концентрация в крови значительно повышается, что требует более низкой начальной дозы.
Женщины, планирующие беременность, беременные или кормящие грудью:
Женщины, планирующие беременность: Этот препарат может влиять на женскую фертильность, но не оказывает существенного влияния на мужскую фертильность. Нарушение фертильности обратимо после отмены препарата.
Грудное вскармливание: Чтобы избежать попадания препарата на грудного ребенка через грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение 24 часов после приема последней дозы.
Беременность: Текущих данных недостаточно для полного подтверждения безопасности препарата. Если во время лечения наступит беременность, незамедлительно сообщите об этом своему врачу и зарегистрируйтесь в реестре воздействия препарата во время беременности, чтобы следить за здоровьем матери и ребенка.
Пациенты с сахарным диабетом:
Риск развития гипогликемии: Увеличьте частоту контроля уровня глюкозы в крови во время лечения и будьте внимательны к возможным гипогликемическим явлениям (включая тяжелую гипогликемию). При появлении таких симптомов, как учащенное сердцебиение, потливость или головокружение, немедленно обратитесь к врачу.
