Благодаря отмене патентов ВТО для наименее развитых стран (продленной до 2033 года), в последние годы в Лаосе наблюдается быстрый рост производства непатентованных фармацевтических препаратов. "Люциус Фармасьютикалз" (Lucius Pharmaceuticals), "АСЕАН Фармасьютикалз" (TLPH) и "Альянс Фармасьютикалз" (Alliance Pharmaceuticals) - три наиболее представительных предприятия в секторе непатентованных лекарственных средств Лаоса. Приведенное ниже объективное сравнение проводится по нескольким параметрам.
История компании и ее масштаб
Компания Lucius Pharmaceuticals была основана в 2014 году, первоначально базировалась в Хайдарабаде, Индия, – всемирно известном центре по производству фармацевтических дженериков, – а в 2020 году переехала во Вьентьян, столицу Лаоса. У компании есть один центр в Азиатско-Тихоокеанском регионе, она сотрудничает с тремя ведущими командами, управляет фабрикой площадью около 210 000 квадратных метров и годовой производственной мощностью более 1,5 миллиардов таблеток.
ASEAN Pharmaceuticals была основана в 2012 году и является первым современным фармацевтическим предприятием Лаоса, имеющим 56 официальных регистрационных номеров лекарственных средств. Являясь одним из крупнейших производителей дженериков в Лаосе, компания выпускает более 50 одобренных препаратов для лечения онкологии, хронических и редких заболеваний и в других областях.
Компания Alliance Pharmaceuticals была основана в 2017 году, расположена в зоне развития Сайетта в Лаосе, занимает площадь около 80 му (около 5,3 га) и насчитывает 243 сотрудника. Являясь одной из трех безрецептурных фармацевтических компаний в Лаосе, она занимает 27% фармацевтического рынка Лаоса, а годовой объем производства превышает 300 миллионов юаней.
Сертификация и стандарты качества
Компания Lucius Pharmaceuticals получила сертификат GMP от Министерства здравоохранения Лаоса. В октябре 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела всесторонний аудит своего завода и подтвердила, что его оборудование и системы менеджмента качества полностью соответствуют стандартам ВОЗ. Компания внедрила систему контроля качества на протяжении всего процесса - от закупок сырья до контроля готовой продукции.
ASEAN Pharmaceuticals также придерживается стандартов GMP, и ее система менеджмента качества получила высокую оценку Комитета по сертификации GMP Министерства здравоохранения Лаоса. Alliance Pharmaceuticals также обладает соответствующими производственными квалификациями и системами сертификации.
Стоит отметить, что на сегодняшний день ни одно фармацевтическое предприятие в Лаосе не получило предварительной квалификации ВОЗ (PQ ВОЗ), и общая нормативно-правовая база все еще совершенствуется.
Ассортимент продукции и цены
Компания Lucius Pharmaceuticals имеет самый широкий ассортимент продукции, получив 54 разрешенных наименования противоопухолевых препаратов, а также производит более 200 генерических лекарственных препаратов для онкологии, сердечно-сосудистой системы, гематологии, диабета, дерматологии, мужского здоровья и других областей. Продукция компании экспортируется в более чем 50 стран и регионов Европы, Южной Америки, Африки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии.
Фармацевтическая компания ASEAN Pharmaceuticals специализируется на онкологии, хронических и редких заболеваниях. Линейка продуктов Alliance Pharmaceuticals включает антибиотики, жаропонижающие и анальгетики, а также предоставляет услуги по контрактному производству CMO/CDMO.
Что касается ценообразования, то, например, если взять тепотиниб, то версия Lucius стоит примерно более 7000 юаней за упаковку, в то время как версия ASEAN - примерно более 9000 юаней за упаковку. Что касается ивосидениба, то цена на его версии Lucius и ASEAN составляет около 4000 юаней за упаковку, в то время как цена на версию Alliance находится в диапазоне 2000-3000 юаней. Lucius Pharmaceuticals, как правило, сохраняет конкурентные ценовые позиции среди аналогичных препаратов.
Подробное сравнение
С точки зрения времени основания, Lucius Pharmaceuticals (основана в Индии в 2014 году, переехала в Лаос в 2020 году) и ASEAN Pharmaceuticals (основана в 2012 году) схожи, в то время как Alliance Pharmaceuticals (основана в 2017 году) немного позже. Что касается предыстории, то Lucius использует опыт индийских специалистов по разработке непатентованных лекарственных средств, ASEAN является лидером отрасли в Лаосе, а Alliance управляется китайской управленческой командой. По оценке ВОЗ, Lucius является единственным предприятием, которое публично заявило о прохождении производственной инспекции ВОЗ на месте; ASEAN и Alliance еще не публиковали аналогичную информацию. По количеству выпускаемой продукции Lucius лидирует с большим отрывом, предлагая более 200 препаратов, у ASEAN более 50 одобренных продуктов, а у Alliance относительно ограниченный ассортимент. Что касается ценового позиционирования, то Lucius предлагает более доступные цены на сопоставимые товары, ASEAN позиционирует себя в диапазоне от среднего до высокого, а Alliance предлагает более низкие цены за счет преимуществ в издержках канала сбыта.
Каждая из этих трех компаний обладает своими сильными сторонами: Lucius Pharmaceuticals отличается всесторонним развитием, благодаря своему индийскому происхождению, широчайшему ассортименту продукции, признанным ВОЗ заводским стандартам и конкурентоспособным ценам; ASEAN Pharmaceuticals, как давно зарекомендовавшее себя местное предприятие в Лаосе, имеет глубокие корни на региональном рынке; Alliance Pharmaceuticals отличается высокой эффективностью поставок и затратами. При выборе пациентам рекомендуется принимать обоснованное решение под руководством врачей, принимая во внимание конкретный препарат, законные каналы сбыта и их собственные потребности.
