Алектиниб был выпущен в Лаосе
Алектиниб - это пероральный таргетный терапевтический препарат, относящийся к классу ингибиторов ALK. В отличие от традиционной химиотерапии, она не убивает быстро делящиеся клетки, а специально разработана для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), вызванного аномалиями в гене киназы анапластической лимфомы (ALK). При ALK-позитивном НМРЛ аберрантный ген ALK кодирует сверхактивный белок ALK, который непрерывно передает сигналы роста, побуждая раковые клетки к бесконтрольному размножению. Принцип действия алектиниба заключается в том, чтобы точно связываться с активными участками этих аномальных белков ALK и блокировать их, тем самым отключая "переключатель роста" раковых клеток и препятствуя прогрессированию опухоли. Это целенаправленное действие позволяет эффективно контролировать заболевание, оказывая при этом относительно меньшее воздействие на нормальные клетки. Показан взрослым пациентам с НМРЛ, у которых в ходе тестирования была подтверждена положительная реакция на перестройку гена ALK. Может применяться как в качестве послеоперационной адъювантной терапии (для снижения риска рецидива), так и в качестве первой линии или последующей терапии при метастазировании.
Суточная доза составляет 600 мг два раза в день (т.е. четыре капсулы по 150 мг каждый раз), общая суточная доза составляет 1200 мг.
Показания к применению алектиниба и группы населения, имеющие право на его применение
Алектиниб одобрен для две категории взрослых пациентов с НМРЛ. Первая категория - это пациенты с ALK-положительными опухолями на ранней стадии (стадии от IB до IIIA), перенесшие полную хирургическую резекцию; в этих условиях алектиниб используется в качестве вспомогательной терапии с основной целью устранения любых остаточных микроскопических очагов рака, которые могут остаться после операции, тем самым значительно снижая вероятность послеоперационного рецидива. Вторая категория - это пациенты, у которых уже развились отдаленные метастазы (т.е. IV стадия или метастатический НМРЛ), независимо от того, получали ли они другие системные методы лечения в прошлом; алектиниб может служить эффективной мерой системного контроля. Перед началом лечения врачи должны подтвердить уровень ALK у пациента с помощью анализа тканей или крови; этот препарат может быть полезен только тем, у кого есть положительные результаты. В настоящее время недостаточно данных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность алектиниба у детей, поэтому этот препарат предназначен только для взрослых.
Адъювантная терапия: проводится после операции с целью увеличения продолжительности жизни без осложнений.
Метастатическая терапия: используется для борьбы с опухолями, которые распространились на мозг, кости, печень и другие органы.
Сначала диагностика: положительный результат на ALK должен быть подтвержден дополнительным диагностическим тестом, одобренным FDA.
Рекомендуемая дозировка, способ применения и продолжительность лечения алектинибом
Стандартный режим дозирования алектиниба составляет 600 мг (т.е. четыре капсулы по 150 мг), принимаемые внутрь два раза в день во время еды, при общей суточной дозе 1200 мг (восемь капсул в день). всего). Пациенты должны проглатывать капсулы целиком, не разжевывая, не раздавливая, не вскрывая и не рассасывая содержимое, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и его высвобождение. Время приема должно быть как можно более фиксированным (например, во время завтрака и ужина) для поддержания стабильной концентрации препарата в плазме крови. Для адъювантной терапии (профилактики послеоперационных рецидивов) рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2 года, если в течение этого периода не произойдет рецидива заболевания или непереносимой токсичности, и в этом случае лечение следует прекратить как можно раньше. Для пациентов с метастатическим поражением продолжительность лечения не ограничена фиксированным числом лет; его следует продолжать до тех пор, пока визуализация не укажет на прогрессирование заболевания или пока побочные эффекты не станут достаточно серьезными, чтобы потребовать постоянного прекращения лечения. Врач будет динамично корректировать дозу в зависимости от индивидуальной переносимости, что может повлечь за собой временное прерывание или окончательное прекращение лечения.
Если пропущена доза, не восполняйте ее; примите следующую дозу в назначенное время.
Если сразу после приема дозы возникает рвота, не принимайте добавку; дождитесь приема следующей запланированной дозы.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, возможно, потребуется начать прием с более низкой начальной дозы; следует соблюдать особые указания в соответствии с рекомендациями врача.
